Các tiêu chuẩn Quốc Tế cần biết về ngành Dược: GMP,GLP,GSP,GDP,GPP

Tiêu chuẩn GMP: GMP (Good Manufacturing Pratice)
– Tiêu chuẩn Thực hành sản xuất tốt áp dụng để quản lý sản xuất trong các ngành: dược phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế, thực phẩm…
GMP là một phần của hệ thống quản lý chất lượng nhằm đảm bảo kiểm soát các điều kiện về nhà xưởng (cơ sở hạ tầng), điều kiện con người và kiểm soát các quá trình sản xuất để đạt những tiêu chuẩn về an toàn vệ sinh cung cấp cho người tiêu dùng loại bỏ những nguy cơ nhiễm chéo và lẫn lộn.
Lợi ích mà GMP mang lại là tạo phương thức quản lý chất lượng khoa học, hệ thống và đầy đủ, giảm các sự cố, rủi ro trong sản xuất, kinh doanh.

Tiêu chuẩn GLP:
Hệ thống an toàn chất lượng phòng thí nghiệm GLP (Good Laboratory Practice ) là tất cả các hoạt động có hệ thống được hoạch định sẵn và áp dụng theo hệ thống chất lượng, thể hiện những yếu tố thích hợp nhằm đảm bảo độ tin cậy cần thiết đáp ứng được các yêu cầu chất lượng.

Tin Tức Y Dược thứ tư 06.06.2012

(Medical News) Tin Tức Y Dược thứ tư 06.06.2012

 Y Đức

Nhìn thẳng vào những cái chết và chất vấn y đức

>>Thêm một sản phụ tử vong bất thường  (TT) >>Sản phụ tử vong, BS “ân hận nhưng không hối hận”

(NLĐ) >>Sản phụ tử vong vì kíp mổ chủ quan? (DT) “Ông ta (bác sỹ) gây tê 3 lần mà không được nên ông bắt em ngồi dậy để ông ấy làm thêm lần nữa. Nhưng em vẫn còn động tay, động chân và nói được mà ông ta vẫn bỏ dao vào rạch. Em đau nên kêu bác sỹ ơi cháu đau, từ từ đã, rứa mà ông vẫn rạch tiếp. Chỉ đến khi em giơ chân lên đá đã, ông ấy mới dừng lại và đặt ống gây mê ở mũi cho em ngủ. Em sợ lắm!”. + Sản phụ thứ 5 tử vong vì thuyên tắc ối (DT) + Khoa sản không có bác sĩ sản khoa (DT) Và đây là những bao biện của báo chí, những vụ tử vong có nguyên nhân ai bàn đến làm gì, vấn đề là các tai nạn sản khoa xảy ra ở những sản phụ được chẩn đoán trước đó là bình thường.  >>‘Không phải cứ sản phụ tử vong đều do bác sĩ’  (VNE)

Tin Tức Y Dược thứ ba 05.06.2012

(Medical News) Tin Tức Y Dược thứ ba 06.05.2012

Hưởng ứng ngày môi trường Thế Giới: Hãy chung tay bảo vệ môi trường vì sức khỏe con người!

Y Đức

 

>> Thiếu chứng cứ “pha” máu, thừa sai phạm quy trình quản lý máu(DT) + Pha máu kiếm lời: y đức thành nước lã (Vn) Ở đây cần nêu trường hợp người bệnh mất máu nhưng lại được chỉ định được dùng “dịch truyền thay thế máu” chứ không phải truyền máu. Dịch truyền thay thế máu là các dung dịch keo chứa các chất có phân tử lượng lớn như dextran có tác dụng tái lập chất lỏng trong máu, và được chỉ định dùng trong trường hợp thiếu máu không nghiêm trọng. Chứ thiếu máu đến độ nghiêm trọng thì chất có thể bổ sung phải là máu và là máu nguyên vẹn, không thể là máu pha loãng.

>> Bác sỹ treo cổ chết sau vụ bệnh nhân tử vong tại phòng khám tư (DT) + Làm rõ cái chết của trưởng trạm y tế (TT)

>> Mẹ con sản phụ tử vong do ‘tắc mạch ối’  (VnE)

>> Thuốc hết hạn, bác sĩ khuyên cứ dùng vì… thuốc hiếm (VTC) đói thì cơm cháy khét cũng ăn, khỏi phải bàn?